11 лет без силикона: в США могут снять запрет на силиконовые груди, Вокруг света

11 лет без силикона: в США могут снять запрет на силиконовые груди

Последние несколько лет силиконовые груди были под запретом из-за сообщений об их отрицательном влиянии на здоровье, так что американкам приходилась довольствоваться "компромиссными" солевыми протезами (которые, как рассказывают некоторые испытавшие на себе и тот, и другой вариант, ощущаются куда как менее "натуральными"). Рынок хирургического увеличения груди в США продолжает стремительно расти, и местные силиконовые фабриканты совсем не намерены сдаваться. Как раз в эти дни будет дано решительное сражение.

Сегодня производители утверждают, что запрет силикона в качестве основы протезов молочных желез был поспешным и не основывался на каких-либо достаточно убедительных доказательствах их вреда.

Все началось еще в далеких шестидесятых, когда проводились первые операции. Тогда этот рынок не контролировался никем, и вопростов о безопасности силиконовых протезов попросту не возникало. В 1976 году конгресс передал контроль над использованием силиконовых протезов Управлению по пищевым продуктам и лекарствам (FDA), которое, несмотря на такое название, является ключевым ведомством в контроле над всеми товарами медицинского назначения в США. Тогда никто не стал теснить силиконовых королей, и вопрос безопасности силикона не возникал.

Однако в восьмидесятых, по мере популяризации увеличения груди, стали появляться сообщения о том, что такие вмешательства провоцируют многие заболевания от тяжелых аутоиммунных поражений до синдрома хронической усталости.

В результате, в 1992 году FDA усомнилось в безопасности увеличения груди и запретило использование силиконовых протезов. Показания для их установки сохранились лишь для женщин, перенесших удаление груди после раковой опухоли и для участвующих в клинических испытаниях под тщательным наблюдением врачей. Желающим установить протезы в косметических целях остались только солевые имплантанты.

Запрет был введен в то время, как тысячи женщин обращались в суд в надежде обвинить в своих болезнях производителей протезов и отсудить у них компенсацию за вред здоровью. Некоторым это удавалось, и силиконовые фабриканты вынуждены были выплачивать миллионы разгневанным клиенткам. Впрочем, исков было подано на миллиарды, но большинство женщин своих денег не дождались.

Как бы трагично не складывалась судьба американских производителей силиконовых протезов, за пределами США они продолжали пользоваться огромной популярностью. Например, в России, этот хирургический метод применяется значительно чаще остальных.

Конечно, американская индустрия "пышных форм" не может мириться с таким положением дел и как раз сейчас пытается заставить FDA пересмотреть решение десятилетней давности. Инициатива в этом деле принадлежит калифорнийской компании Inamed, которая уверяет, что ее новые усовершенствованные протезы (то есть более прочные) достаточно безопасны, чтобы широко применяться с косметическими целями.

Похоже, компания старается корректно не упоминать о том, что достаточно убедительных данных об опасности прежних протезов также не существует. Так, отчет Института медицины при Национальной академии наук от 1999 года содержит вывод о том, что в доступной медицинской литературе нет информации об увеличении риска развитий заболеваний соединительной ткани, онкологических и других болезней у женщин с силиконовыми протезами. "Теперь у нас есть результаты двухлетнего клинического наблюдения, есть занявшая десятилетия работа уважаемых учреждений, таких как Гарвардский Университет, клиника Мэйо, Институт медицины, - говорит Джоанн Куне (Joann Kuhne) из Inamed. Не было найдено доказательств связи между силиконовыми протезами и какими-либо заболеваниями".

Не все, конечно, разделяют оптимизм силиконовых магнатов. Эксперты организаций, отстаивающих права женщин и пациентов, вообще говорят о том, что два года слишком маленький срок наблюдения, добавляя, что многие проблемы с силиконовыми протезами молочной железы начинаются через 10 лет и позже. Нельзя, конечно, сбрасывать со счетов и цифры статистики. По данным FDA с 1985 по 2000 год поступали сообщения о 127770 случаях побочных эффектов, связанных с применением силиконовых протезов, и 65720 о солевых с силиконовым покрытием. Жалобы включали болезненность и опухание суставов, покраснение и отеки кожи, опухание желез и лимфатических узлов, конечностей, потерю волос, нарушения памяти, слабость в мышцах.

Тем не менее, разбор обращения Inamed в FDA состоится. Заседания рабочей группы пройдут 14 и 15 октября, однако окончательное решение будет вынесено позже, возможно ближе к концу года. Все это происходит после недавно принятого решения федерального апелляционного суда США, согласно которому, правительство может предъявлять силиконовым фабрикантам иски на компенсацию средств, потраченных на лечение, за государственный счет пациентов, пострадавших от протезов.


News Central Home \| News Central Resources \| Portal News Resources \| Help \| Login